【JCI】HRP 人を対象とする研究:追跡調査

※必須区分：JCI認証

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演者：デイビット・ルース(看護師サーベイヤー)

HRP 人を対象とする研究:追跡調査

【対応者】
　研究支援推進センター、HRPチーム他

【注意点】
　審査官はHRP の所定基準への遵守度 を評価する。審査官はまた、経営責任者とのカンファレンスに
　おいて、後の審査活動で追究する諸問題についても把握する。審査官は病院に対し、研究プログラム
　がどのように病院の品質・安全プログラムに組み込まれているかについて説明を求める。
　病院への有害事象の報告に注目する（通常および慣例的な研究プロトコル要件に加えて）。
　セッションの残りの部分では被験者の保護に焦点を当て、治験ファイル内のインフォームド・
　コンセントの記録を確認する。
　3年毎審査の場合 前回審査の時点以降にプロトコルに参加した被験者のファイルが評価対象となる。

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